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事業案内
Business information
再生医療の導入を検討している医療機関へ
K2メディックスは細胞培養加工施設の運営を軸に、再生医療の導入を促進する会社です。
細胞加工技術と導入・運営のノウハウを活かし、あらゆる面で再生 医療をサポートいたします。
糖尿病
脳⾎管障害・脳卒中
変形性関節症
慢性疼痛
顔⾯萎縮症・⽪膚再⽣
【ワンストップ】
医療機関さまが再生医療を提供する際は、「再生医療等安全性確保法」に基づく対応が求められます。
当社では、幹細胞治療、PRP療法の導入に必要な提供 計画書作成サポートから再生医療等委員会の審査、厚生労働省の申請書受理まで一貫してサポートするので、医療機関様への事務的なご負担がありません。また、導入後の研修制度も充実していますので、安心して再生医療を開始できます。
再生医療導入までのスケジュール
＜第2種＞幹細胞治療
K2メディックスとの製造委託契約書を締結
申請に必要な情報等のヒアリング
・医療機関情報（住所、電話番号、事務担当者名）
・医師略歴
・適応疾患の選定
再生医療等提供計画書の作成・サポート手助け
特定認定再生医療等委員会による審査
厚生労働省が再生医療等提供計画を受理
自己脂肪由来幹細胞を用いた治療を開始
＜第3種＞PRP治療をする際の製造施設届出
K2メディックスとの製造委託契約書を締結
申請に必要な情報等のヒアリング
・医療機関情報（住所、電話番号、事務担当者名）
・医療機関の平面図・登記簿謄本（法人）
・医師略歴
・適応疾患の選定
特定細胞加工物製造申請書作成
厚生労働省へ施設届（特定細胞加工物製造届出）
厚生労働省による特定細胞加工物製造届出の受理
PRP再生医療等提供計画書作成
認定再生医療等委員会による審査
厚生労働省が再生医療等提供計画を受理
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